安全へのこだわり
お客様が安心して製品を使用する為に、私達ハイルバーティでは製造時からの一貫した清潔管理を意識的に行っております。また、物理的に清潔環境が揃っていたとしても製造に携わる人間が使用される環境を理解していなければ魅力的な製品を創造できません。私たちは製造部から営業、そして使用される末端施設様までを常に意識しこれからも現代医療に貢献し続けます。
クリーンな環境へのこだわり
ハイルバーティの医療機器の製造は、最終消費される環境を想定したクリーンな環境下で製造されています。Class10,000規格のクリーンルームにて組立・タタミ・パッキングを行い、さらに清浄度の定期的なモニタリング、運用に関する人材育成を行っております。
厳格な検査体制
提供される製品が安定した品質であり続けるために、当社では厳格な基準を設けております。目視による外観検査の他、滅菌製品の保証に関わるメッキンバックのシーリングテストを毎日行い常に監視と記録を行っております。市場出荷される製品は、安心できる環境と記録に基づいたものが出荷されます。それが、ハイルバーティ品質です。
市販出荷後管理について
医療機器製品は最終消費されるまでがトレーシングの対象です。万一不具合が発生した場合、QMS体制省令に基づき迅速な回収及び対応を行います。安心してご使用いただくために出荷情報管理をシステム化し、有事の際迅速な対応ができるように体制を整備しています。